Zertifizierungsaudit!

Shani · 02.02.2012, 07:55

Hallo zusammen,
lese ja nun schon eine ganze Weile einfach nur mit und möchte mich erst einmal für die vielen tollen Tipps die hier ausgetauscht werden bedanken, haben mir beim erstellen des QMH oft gut weitergeholfen.

Nun ist es soweit, das QMH ist erstellt, erstes internes audit ist gelaufen und nun wird in ein paar Wochen die externe Zertifizierung laufen... und damit habe ich ein Problem. Ich habe keine Ahnung was da auf uns zukommt, auf was ich achten muß usw.. Muß dazu schreiben das ich zwar QMB in unserer Praxis bin, aber mir mehr oder weniger alles alleine angelesen habe, nie einen Kurs besucht habe oder sonst irgendwie Unterstützung habe. Meine Chefs wollen das Zertifikat weil sie es haben müssen, aber es darf nichts kosten.

Die Erstellung des QMH hat jetzt 2 Jahre gedauert, bin eben nur Minijobberin und mache QM nur nebenher 4 Std. die Woche. Kann mir da jemand weiter helfen? Welche Dokumentationen brauche ich zwingend zur Vorlage beim Auditor? Ach ja, wir wollen Din EN ISO Zertifikat.

LG und einen schönen Tag

Shani

Mücke · 02.02.2012, 18:41

Hi,

also wir sind zwar nicht nach ISO zertifiziert und es ist auch schon eine ganze Weile her, aber ich meine, dass das Audit nichts damit zu tun hat, welche Dokumente man hat. Berichtigt micht bitte, mein einziges Audit was ich mitgemacht habe, ist bald schon zehn Jahre her und war nach EPA.

Der Kerle ist damals durch die Praxis gelaufen und hat Sachen abgehakt:
Fahrstuhl
Parkplätze für Patienten
Toiletten getrennt nach Praxispersonal und Patienten
Handtuchspender bzw. noch Handtücher
Handdesimittel und Seife in Spendern an der Wand
Mülleimer zum "Auftreten"

Mehr fällt mir nicht ein, es war definitiv noch mehr. Ich kann mich nur noch erinnern, dass er meinte, dass wir beim Betreten der Praxis (also als er reinkam) schon gut 70/80% hatten...

Wie gesagt, berichtigt mich

**MFA** · 02.02.2012, 20:10

Gerade bei EN ISO 9001 gibt es sowas nicht, da ISO extra dafür konzipiert ist, es individuell auf die Praxis zuzuschneiden, was nicht zutreffend ist, kann einfach entfallen (im Optimalfall fügt man im entsprechenden Kapitel des Handbuches einen Vermerk an, dass dieser Punkt auf die Praxis nicht anwendbar ist).

Es gibt für ISO einige Kategorien, die besagen, welche Bereiche man regeln muss, aber ISO ist ja nicht auf Arztpraxen zugeschnitten, sondern eben ganz allgemein, sodass man sich hier eben nur die Bereiche raussucht, die auf die eigene Praxis zutreffen und gut ist.

Wer macht denn euer Audit? TÜV? Dekra? Die meisten Zertifizierer haben Checklisten, die sie euch gerne vorab überlassen, da stehen die Kategorien drin, die es laut ISO gibt und wo du dann zumindest grob ersehen kannst, welche Bereiche (Kundenleitung, Dokumentenlenkung, Warenverwaltung / Lagerung / Lieferungn etc.) zu regeln sind. Was davon auf eure Praxis anwendbar ist, legt ganz alleine ihr fest:

http://de.wikipedia.org/wiki/ISO_9001#EN_ISO_9001

Eben weil man bei ISO so auf sich alleine gestellt ist und es auf Praxen kompliziert anzuwenden ist, bin ich auch "über Nacht" auf QEP umgestiegen und baue das System bei uns jetzt komplett neu auf.

Kölnerin · 12.03.2012, 12:52

Um nach DIN EN ISO 9001 zertifiziert zu werden müssen alle 4 Kapitel der ISO (s. MFAs Link) mit Ausnahme 7.3 Entwicklung dokumentiert werden, man kann da nicht einfach was weglassen. Individuell ist lediglich der Aufwand der Dokumentation, der soll entsprechend der Größe der Praxis angemessen sein.

Ein Zertifizierungaudit ( je nach Größe der Praxis 1 oder 2 Tage)nach ISO 9001 läuft meist wie folgt ab.
1. Prüfung der Dokumentation auf Normkonformität anhand einer Checkliste, die meist den 4 Kapiteln entspricht.
2. Praxisrundgang mit Augenmerk auf die Hygiene und Arbeitssicherheit, Lagerhaltung ect.
3. Befragung der Mitarbeiter und der Praxisleitung zu einzelnen Prozessen z.B. wie werden sie über neue Dokumente informiert, wie ist der Arbeitsablauf bei…geregelt, wo finden sie Aufzeichnungen zu…, wie gehen sie mit Fehlern um, ect.
4. Abschlussgespräch

Also nicht nur die QMB sondern auch die Praxisleitung und alle Mitarbeiter muss sich in dem eingeführtem QM-System auskennen.